5. Conclusiones
- Se formula Metronidazol al 0,75% en un excipiente tipo crema O/A glucídica y Metronidazol 0,75% en un excipiente tipo emulsión W/S O silicónica. Los preparados obtenidos son físicamente estables, y permiten ser elaborados a nivel oficinal de una forma correcta (27, 41, 23) (estabilidad > meses)
- Las formulaciones sometidas a estudio de eficacia “in vivo” bajo supervisión dermatológica (Metronidazol 0,75% en crema glucídica y Metronidazol 0,75% en emulsión silicónica) mejoran el éxito terapéutico con respecto a la formulación control (especialidad farmacéutica Rozex gel ®).
- La mejoría, más significativa, del nº total de lesiones y de la intensidad del eritema en pacientes tratados con formulaciones con excipiente glucídico en relación a la de los pacientes del grupo control, sugiere una eficacia propia del vehículo utilizado, además de la del principio activo propiamente dicho. Por su parte, pacientes con dermatitis seborreica concomitante, mejoran la sintomatología de la misma, gracias a la actividad intrínseca del vehículo utilizado.
- En las condiciones experimentales empleadas en el presente trabajo, la premisa “una buena adecuación del excipiente al tipo de lesión conjuntamente con una adecuada cosmeticidad del producto mejora el éxito terapéutico” (1, 29) resulta cierta.•
6. Anexos:
1.- Ficha técnica Metronidazol:
Metronidazol
– Denominación IUPAC: 2-(2-metil-5-nitro-1H-imidazol-1-il)etanol. – Número de CAS: 443-48-1. – Monografía Real Farmacopea Española: 01/2002 0934. – Punto de fusión: de 99ºC a 102ºC. – Caracteristicas: polvo o copos cristalinos, blancos o ligeramente amarillentos prácticamente insolubles en agua (0,75%) fácilmente. – Acción farmacológica: El metronidazol es un antiinfeccioso con acción bactericida, amebicida y tricomonicida, del grupo de los nitroimidazoles. Actúa modificando la estructura helicoidal del ADN, con rotura de sus hebras y pérdida de función de los gérmenes susceptibles e impidiendo su síntesis. – Espectro de acción: Presenta un espectro antimicrobiano muy variado, aunque muy selectivo en el campo bacteriano. – El espectro de actividad: “in vitro“ del metronidazol incluye los siguientes microorganismos. Sensibles: • Protozoos: Es amebicia frente a Entamoeba histolytica. Activo y de elección frente a Tricomonas vaginalis tanto en mujeres como en hombres. También es activo frente a Giardias spp. Resistentes: • Bacterias aerobioas o anaeobias facultativas (incluyendo todas las cepas de estreptococos y estafilococos y psudomonas), virus y hongos. – Prevalencia: de resistencia varia según la zona geográfica y evoluciona en función del tiempo en algunas especies, por lo que sería deseable disponer de la información local sobre resistencias, en particular cuando se traten de infecciones graves. – Farmacocinética: El metronidazol por vía oral presenta una biodisponibilidad del 99%. El tiempo preciso para alcanzar la máxima concentración plasmática (t max) es de 1,5 horas. Los alimentos no modifican significativamente la absorción oral. – Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas producidas por gérmenes anaerobios estrictos sensibles, se deberá de asociar a otro antimicrobiano en infecciones aeróbicas o anaerobias mixtas. Es eficaz en infecciones por Bacteroides fragilis resistentes a clinadamicina, cloranfenicol y penicilinas. – Posología: La posología depende de la edad del paciente, el peso, la función renal y hepática de cada paciente, de la gravedad y localización de la infección. – Contraindicaciones: – Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: – Interacciones: Existen evidencias clínicas de interacciones entre este medicamento y los siguientes fármacos: – Reacciones adversas: En general no revisten gravedad y su incidencia es baja, apareciendo con mayor frecuencia y gravedad en los tratamientos con preparados por vía intravenosa • Alteraciones digestivas: Frecuentemente: nauseas, anorexia, sequedad de boca, alteraciones del gusto.
• Alteraciones genitourinarias: Ocasionalmente: cistitis, poliuria, incontinencia urinaria, sensación de quemazón uretral, vaginitis. • Alteraciones alérgicas/dermatológicas: Ocasionalmente: urticaria, prurito, erupciones exantemáticas, fiebre, enfermedad del suero. • Alteraciones sanguíneas: Raramente: leucopenia, trombocitopenia: • Alteraciones neurológicas: Ocasionalmente: cefalea. Raramente: neuropatía periférica ( tratamientos prolongados ), parestesia, convulsiones, mareos, ataxia. • Alteraciones psicológicas/psiquiatricas: Raramente: confusión, agresividad, depresión, insomnio. – Alteraciones sexuales: Ocasionalmente: reducción de la líbido, dispareunia (coito que produce con dolor). |
Santiago Gómez Facundo
Farmacia Santiago Gómez Facundo
farmaciasgomez@gmail.com
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