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Actualidad Noticias | La sal en el paracetamol soluble se relaciona con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte

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Según un estudio realizado entre 300.000 pacientes que se publica hoy en el European Heart Journal [1], los médicos han advertido que las personas deben tratar de evitar tomar paracetamol efervescente que se disuelve, ya que la cantidad de sal que contiene muestra un vínculo con un riesgo significativamente mayor de ataques cardíacos, derrames cerebrales, insuficiencia cardíaca y muerte.

El sodio, uno de los componentes principales de la sal, se usa a menudo para ayudar a que medicamentos como el paracetamol (también conocido como acetaminofén) se disuelvan y desintegren en agua. Sin embargo, las formulaciones efervescentes y solubles de comprimidos de paracetamol de 0,5 g pueden contener 0,44 y 0,39 g de sodio respectivamente. Si una persona tomara la dosis máxima diaria de dos comprimidos de 0,5 g cada seis horas, consumiría 3,5 y 3,1 g de sodio respectivamente, dosis que supera la ingesta diaria total de 2 g al día recomendada por la Organización Mundial de la Salud. Existen otras formulaciones que contienen una cantidad extremadamente pequeña de sodio o nada en absoluto.

Se sabe que el exceso de sal en la dieta es un importante problema de salud pública y se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y muerte entre los pacientes con presión arterial alta. Sin embargo, hay evidencia inconsistente de un riesgo similar para las personas con presión arterial normal y no sería ético realizar un ensayo controlado aleatorio para analizar esto.

Los investigadores, dirigidos por el profesor Chao Zeng del Hospital Xiangya, de la Universidad Central del Sur, Changsha, China, analizaron datos de la Red de Mejoramiento de la Salud del Reino Unido, que es una base de datos médica electrónica de registros médicos de aproximadamente 17 millones de personas. Examinaron a 4.532 pacientes con presión arterial alta a quienes se les había recetado paracetamol que contenía sodio y los compararon con 146.866 pacientes con presión arterial alta a quienes se les había recetado paracetamol sin sodio. También compararon a 5.351 pacientes sin presión arterial alta a los que se les recetó paracetamol que contenía sodio con 141.948 pacientes sin presión arterial alta a los que se les prescribió paracetamol sin sodio. Los pacientes tenían entre 60 y 90 años y los investigadores los siguieron durante un año.

Los investigadores encontraron que el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca después de un año para los pacientes con presión arterial alta que tomaban paracetamol que contiene sodio era del 5,6 % (122 casos de ECV), mientras que era del 4,6 % (3051 casos de ECV) entre los que tomaban paracetamol que no contiene sodio. El riesgo de muerte también fue mayor; el riesgo a un año fue del 7,6% (404 muertes) y del 6,1% (5.510 muertes), respectivamente.

Hubo un aumento de riesgo similar entre los pacientes sin presión arterial alta. Entre los que tomaron paracetamol que contenía sodio, el riesgo de ECV al año fue del 4,4 % (105 casos de ECV) y del 3,7 % (2079 casos de ECV) entre los que tomaron paracetamol que no contenía sodio. El riesgo de morir fue del 7,3% (517 muertes) y del 5,9% (5.190 muertes), respectivamente.

El profesor Zeng dijo: “También descubrimos que el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte se incrementaba a medida que aumentaba la duración de la ingesta de paracetamol que contenía sodio. El riesgo de enfermedad cardiovascular creció en una cuarta parte para los pacientes con presión arterial alta que tenían una receta de paracetamol que contenía sodio, y aumentó en casi la mitad para los pacientes que tenían cinco o más recetas de paracetamol que contenía sodio. Vimos números similares en personas sin presión arterial alta. El riesgo de muerte también fue mayor con dosis crecientes de paracetamol que contiene sodio en pacientes con y sin presión arterial alta”.

El sodio se usa ampliamente en preparaciones de fármacos para mejorar la solubilidad y la desintegración. En 2018, 170 personas de cada 10 000 habitantes del Reino Unido usaban medicamentos que contenían sodio, con una mayor proporción entre las mujeres.

En un editorial que acompaña al artículo de investigación [2], Alta Schutte, profesora de medicina cardíaca, vascular y metabólica en la Universidad de Nueva Gales del Sur y el Instituto George para la Salud Global, Sydney, Australia, y Bruce Neal, director ejecutivo de The George Institute y profesor de epidemiología clínica en el Imperial College London, Reino Unido, escriben que solo en el Reino Unido en 2014 se recetaron 42 millones de medicamentos que contenían paracetamol, con otros 200 millones de paquetes vendidos sin receta.

“Esto equivale a unas 6.300 toneladas de paracetamol vendidas cada año en el Reino Unido, con una cifra cercana a las 10.000 toneladas en Francia. Afortunadamente, solo una pequeña proporción de las formulaciones de paracetamol contienen sodio pero, con el aumento de la popularidad de los medicamentos de ‘acción rápida’ y ‘efervescentes’, los efectos adversos de la ingesta de sodio relacionada con los medicamentos parecen aumentar en lugar de disminuir”, escriben.

El Prof. Zeng dijo que los médicos y los pacientes deben ser conscientes de los riesgos asociados con el paracetamol que contiene sodio y evitar el consumo innecesario, especialmente cuando el medicamento se toma durante un largo período de tiempo.

“Dado que el efecto de alivio del dolor del paracetamol que no contiene sodio es similar al del paracetamol que contiene sodio, los médicos pueden recetar paracetamol que no contiene sodio a sus pacientes para minimizar el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte. Las personas deben prestar atención no solo a la ingesta de sal en sus alimentos, sino también a no pasar por alto la ingesta de sal oculta de los medicamentos en su botiquín”, dijo.

“Aunque la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. requiere que todos los medicamentos de venta libre deben etiquetar el contenido de sodio, no se ha emitido ninguna advertencia sobre el efecto potencialmente perjudicial del paracetamol que contiene sodio sobre los riesgos de hipertensión, enfermedad cardiovascular y muerte. Nuestros resultados sugieren revisar el perfil de seguridad del paracetamol efervescente y soluble”.

Los profesores Schutte y Neal llaman a la acción urgente en su editorial. “El peso de la evidencia hace que la falta de acción en curso sobre los medicamentos que contienen sodio sea insostenible”, escriben. “El uso generalizado de medicamentos efervescentes en la población general y las enormes dosis de sodio que pueden consumir sin darse cuenta los consumidores desprevenidos requieren una acción urgente. Particularmente preocupante es la observación en algunas encuestas de que hasta el 94% de los usuarios de medicamentos gaseosos se automedican con preparados de venta libre. Existe una necesidad inmediata de protección de los consumidores contra estos riesgos. Es probable que la estrategia más plausible y eficaz sea el etiquetado obligatorio de todos los medicamentos que contengan cantidades significativas de sodio con una etiqueta de advertencia en la parte delantera del paquete. . .

Las fortalezas del estudio incluyen su gran tamaño y el hecho de que los investigadores observaron a personas con y sin un diagnóstico de presión arterial alta. Las limitaciones incluyen el hecho de que este es un estudio observacional y solo puede mostrar que existe una asociación entre la sal en el paracetamol y las enfermedades cardiovasculares y las muertes, en lugar de que la sal provoqueestos eventos; hubo una falta de datos sobre la ingesta dietética de sal y la excreción de sal de las muestras de orina; los investigadores tomaron en cuenta los factores que podrían afectar los resultados, pero es posible que algunos no se hayan tenido en cuenta, como los rasgos genéticos; no se registró el uso de paracetamol de venta libre, sin embargo, al restringir el estudio a los mayores de 60 años que califican para recetas gratuitas en el Reino Unido, el riesgo de esto se minimiza; Es posible que los pacientes no se hayan adherido a la medicación prescrita por sus médicos.

Referencias:

[1] “Paracetamol que contiene sodio y resultados cardiovasculares en personas con y sin hipertensión”, por Chao Zeng et al. Diario europeo del corazón . doi: 10.1093/eurheartj/ehac059

[2] “El sodio oculto en la medicación: una píldora difícil de tragar”, por Aletta E. Schutte y Bruce Neal. Diario europeo del corazón . doi: 10.1093/eurheartj/ehab888

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